行業(yè)背景

　　體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液、細胞、人體組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監(jiān)測機體狀態(tài)。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)院的重要構成部分，為醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩(wěn)定。

　　我國的人口占世界總人口的五分之一，擁有廣闊的IVD行業(yè)市場和前景。經過2020年新冠疫情之后，我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一，市場已達到千億規(guī)模。IVD成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的強勢崛起的行業(yè)之一。大力發(fā)展體外檢測行業(yè)，充分體現(xiàn)了中國企業(yè)的社會責任感、使命感。

　　血液分析診斷

　　血液檢測是IVD行業(yè)（生化診斷、免疫診斷、血液檢測、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點監(jiān)管的行業(yè)，血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務。從采購模式出發(fā)，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。

　　隨著生物技術的高速發(fā)展和國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，中國的行業(yè)市場雖然起步晚，但成長速度較快。從細分市場來說，血液檢測可以算得上IVD行業(yè)里較為成功的替代了直接購買進口設備。

　　血細胞分析儀

　　血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀、血球計數(shù)儀等，是臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一。血球分析儀通過電阻法對血液中的白細胞，紅細胞，血小板進行分類，可以得到血紅蛋白濃度，紅細胞壓積，各細胞組分的比例等與血液有關的數(shù)據。在上世紀60年代，血球計數(shù)是通過人工染色和計數(shù)實現(xiàn)的。操作復雜，效率低下，檢測精度差，分析參數(shù)少，對從業(yè)人員要求高，種種劣勢限制其在臨床檢驗領域的應用。

　　自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速、結果精確的特點。采集少量的血液即可完成多項指標分析，為臨床醫(yī)學提供了更多的客觀診斷信息，大大促進了血液學檢驗技術的發(fā)展，取代了傳統(tǒng)的顯微鏡計數(shù)法。自動化血細胞分析儀已經被廣泛應用于各級醫(yī)院。

　　血細胞分析儀行業(yè)的設備難點

　　1.    復雜的自動化控制和數(shù)據傳輸

　　血細胞分析儀需要采用血液樣品，并對血液內各項指標進行大量的數(shù)據處理，商業(yè)級別的主板接口數(shù)量往往不能滿足其對自動化控制和數(shù)據傳輸?shù)男枨蟆?/p>

　　2.    長認證周期

　　血細胞分析儀屬于臨床檢驗分析儀器類產品，在上市前必須通過國家醫(yī)療認證。醫(yī)療認證的周期較長，而商用主板的生命周期通常只有不到2年，導致認證后無貨上市或需要持續(xù)對產品進行更新并認證的尷尬局面。

　　3.    專業(yè)化服務要求高

　　血細胞分析儀設備研發(fā)對專業(yè)性技術支持要求高，需要長期的硬件甚至軟件的技術配合。商業(yè)主板支持力度相對薄弱，很難在本地提供專業(yè)的支持服務。

　　4.    成本壓力巨大

　　國內血液檢測行業(yè)市場較其他IVD細分行業(yè)方向比更加成熟，且市場更為廣闊。因此，行業(yè)內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現(xiàn)了“買試劑送儀器”的銷售模式，也進一步壓縮了儀器的成本。

　　研華AIMB-218解決方案

　　針對專業(yè)從事醫(yī)療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發(fā)、生產、銷售及相關技術服務的現(xiàn)代高新技術企業(yè)，研華提出AIMB-218的行業(yè)解決方案，助力解決以自動化檢測領域為核心，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數(shù)的行業(yè)難題。

（研華AIMB-218物流分揀系統(tǒng)應用結構圖）

　　產品特點：

• 尺寸170x170mm，超薄無風扇設計
• 高性價比，第8代Atom處理器，性能可達第6代Core i級別
• 豐富I/O，8xUSB，6xCOM，2xM.2，TPM
• 15年以上生命周期
• 高ESD/EMC/EMI防護認證，嚴苛品質
• 專業(yè)服務團隊，客制化軟件集成服務

　　隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰(zhàn)略，“早診斷、早治療、早康復、實現(xiàn)全民健康”理念的不斷強化，人們對診斷的需求，對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規(guī)模、實力、技術和創(chuàng)新能力，幫助提高血液檢測行業(yè)綜合實力，創(chuàng)新研發(fā)本地產品，解決當下行業(yè)難點，攜手行業(yè)共同構建和諧社會。