生命科學是研究生命本質(zhì)及運行規(guī)律的自然科學，與人類健康息息相關(guān)，隨著健康重要性日益凸顯，生命科學領(lǐng)域潛在增長勢頭強勁。根據(jù)貝哲斯咨詢調(diào)研顯示，2022年全球生命科學市場規(guī)模達到4588.28億元，據(jù)預(yù)測，到2028年，這一市場規(guī)模將達到8935.03億元。在國內(nèi)市場，生命科學行業(yè)市場需求也不斷壯大，2022年我國生命科學行業(yè)市場需求規(guī)模達101.1億元。伴隨著《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策的出臺以及新技術(shù)的不斷突破，國內(nèi)生命科學行業(yè)也將迎來新一輪高速發(fā)展。

生命科學行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，也面臨著質(zhì)量、合規(guī)、安全穩(wěn)定、高效等多方面的挑戰(zhàn)。作為全球能源管理和自動化領(lǐng)域的數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家，施耐德電氣認為，數(shù)字化技術(shù)能夠為企業(yè)帶來精益高效、安全合規(guī)、開放透明、可持續(xù)發(fā)展等多個維度的價值，解決合規(guī)性檢查成本高、產(chǎn)品質(zhì)量均一性要求高、數(shù)據(jù)泄露風險不斷加大、廠房建設(shè)遲滯及電能質(zhì)量不佳等一系列行業(yè)痛點，是生命科學行業(yè)重塑核心競爭力有效的“解藥”之一。

從咨詢到落地 助力生命科學行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)精益高效

數(shù)據(jù)顯示，我國目前處于“深度老齡化”階段，到2035年65歲以上的人口將超過20%，進入“超級老齡化”階段。老齡人口的增加，勢必導致醫(yī)藥需求不斷上升。在此背景下，生命科學行業(yè)企業(yè)亟需增強自身競爭力，提高生產(chǎn)效率，以滿足人們?nèi)找嬖鲩L的需求。

精益生產(chǎn)是生命科學行業(yè)提高效率、保持市場競爭優(yōu)勢的有效途徑。精益生產(chǎn)的應(yīng)用不僅限于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量控制、庫存管理等多個方面。通過精益生產(chǎn)的方法，制藥企業(yè)可以更加精準地控制生產(chǎn)流程中的質(zhì)量和成本，減少過程中的浪費和瑕疵品的產(chǎn)生，更好地規(guī)劃生產(chǎn)計劃，管理庫存、更加高效地進行研發(fā)和創(chuàng)新。

施耐德電氣為生命科學行業(yè)企業(yè)的精益生產(chǎn)提供從咨詢到落地的解決方案，幫助企業(yè)提升運營效率。施耐德電氣的精益咨詢將先進的精益理念和方法整合到“施耐德電氣績效體系”，形成6大核心精益生產(chǎn)方法論，包括項目標準化管理流、主計劃生產(chǎn)、倉庫設(shè)計、物流及物料控制MPH、產(chǎn)線設(shè)計和及時化管理，指導工廠規(guī)劃與優(yōu)化業(yè)務(wù)全流程。

如何確保生命科學行業(yè)安全合規(guī)生產(chǎn)?

古人云“無規(guī)矩不成方圓”，以質(zhì)量與安全合規(guī)為主要驅(qū)動因素，是生命科學行業(yè)的顯著特點。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》，進一步規(guī)范和加強藥品標準的管理工作，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展。此外，隨著新醫(yī)改政策落地，GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證成為常態(tài)化監(jiān)管，藥物一致性評價成為行業(yè)硬性要求，行業(yè)企業(yè)加強安全合規(guī)發(fā)展勢在必行。

如何讓生命科學行業(yè)生產(chǎn)更加安全合規(guī)?施耐德電氣融合能源管理和自動化的完整解決方案，能幫助企業(yè)更好地滿足GMP合規(guī)性檢查，減少人工干預(yù)偏差，提高驗證效率和數(shù)據(jù)管理合規(guī)性;保障醫(yī)藥廠房公用工程和產(chǎn)線設(shè)施的高可用性，降低批次報廢和藥品召回風險，保障生產(chǎn)正常無憂運行。

• 樓宇管理及環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)：樓宇管理系統(tǒng)BMS通過對工業(yè)空調(diào)機組進行控制，實現(xiàn)對整個藥廠存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制。環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)EMS對生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備環(huán)境進行監(jiān)控，實時查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境記錄的數(shù)據(jù)完整性。
• 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：可快速采集制藥生產(chǎn)過程中各類外部系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并通過標準報警及曲線控件，快速對所有生產(chǎn)及公用工程系統(tǒng)進行監(jiān)視，幫助制藥企業(yè)快速掌握生產(chǎn)全局信息。
• 過程控制系統(tǒng)與批次、批次及配方管理，包括分布式控制系統(tǒng)EcoStruxure Foxboro DCS、過程自動化系統(tǒng)PAS、批次控制系統(tǒng)Batch等，除了確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性，還滿足企業(yè)的定制化產(chǎn)品需求，實現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。
• 能源管理系統(tǒng)：利用施耐德電氣的EMS+能源管理平臺對生產(chǎn)基地能源系統(tǒng)進行管控，降低能源消耗;集成所有設(shè)施子系統(tǒng)以保障潔凈室環(huán)境，減少設(shè)備故障和維護及營運成本。

以生物梅里埃為例，施耐德電氣為其蘇州基地的建設(shè)提供了整套配電、自動化和信息化解決方案，包括樓宇管理及環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)BMS&EMS、PO電力監(jiān)控系統(tǒng)，基于AVEVA系統(tǒng)平臺的生產(chǎn)過程自動化系統(tǒng)PAS等;以更先進的管理和控制技術(shù)、更高效的能效策略，推進自動化并改善用戶對環(huán)境和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的管理，提升效率和生產(chǎn)力，助力實現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展目標，力爭打造生物制藥行業(yè)的典范。

排除人為因素干擾，確保開放透明

藥品安全關(guān)系人民健康和生命安全，為了保證藥品安全，除了上述的安全合規(guī)生產(chǎn)外，全供應(yīng)鏈可追溯，全生產(chǎn)流程透明化同樣具有重要意義。藥企如何才能最大限度地保證數(shù)據(jù)的完整性和一致性，將生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的每一個信息點都捕捉下來，所有的生產(chǎn)流程都可溯源，所有數(shù)據(jù)都實現(xiàn)實時追蹤和自動保存，排除人為因素的干擾?

憑借先進的數(shù)字化技術(shù)，施耐德電氣可幫助企業(yè)實現(xiàn)全供應(yīng)鏈的追蹤與追溯，確保全流程透明化，從而保證安全與品質(zhì);可整合工程與運營數(shù)據(jù)，助力企業(yè)在研發(fā)、試驗到商業(yè)化生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)內(nèi)深挖數(shù)據(jù)價值，實現(xiàn)更大化協(xié)同效應(yīng)。其中：

• ESOP工作流管理系統(tǒng)：人為錯誤是質(zhì)量控制面臨的最大風險。工作流程管理的解決方案有助于企業(yè)正確地指導員工，確保其按照正確的順序執(zhí)行正確的流程，同時將人工操作進行完整記錄，實現(xiàn)人工操作的數(shù)據(jù)完整性。
• EBR系統(tǒng)：可以對配方信息，工藝參數(shù)，物料、工藝路線、電子簽名、操作行為、信息和提示等各個環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行實時記錄，來確保數(shù)據(jù)的完整性、可靠性及可追溯性。
• 工業(yè)大數(shù)據(jù)管理平臺與一體化運維：通過數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)SCADA、工業(yè)大數(shù)據(jù)管理平臺AVEVA PI System、信息一體化解決方案過程控制系統(tǒng)Plant iT、資產(chǎn)績效管理系統(tǒng)等，使工廠信息可視化，脫離“黑盒”狀態(tài)。
• 制造執(zhí)行系統(tǒng)與倉儲管理系統(tǒng)在內(nèi)的信息化系統(tǒng)：全面規(guī)范生產(chǎn)執(zhí)行流程，實現(xiàn)精益化倉儲管理。

面向未來，探索生命科學行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

隨著全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續(xù)發(fā)展的風險日益突出，落后的能源、水資源和廢物管理，是企業(yè)產(chǎn)品成本管理和可持續(xù)發(fā)展目標實現(xiàn)的最大阻力。降低氣候變化對生產(chǎn)造成的影響，全面實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略已成為生命科學行業(yè)的共識。

施耐德電氣制定并實施了可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，與制造商和供應(yīng)鏈合作，通過提供合適的工具來釋放全球數(shù)據(jù)的能力，為所有用戶提供可負擔的產(chǎn)品，助力生命科學企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標。

• 利用Resource Advisor平臺從各個位置收集實時數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中可見并產(chǎn)出詳細報告，有效管理全球能源采購策略。
• 基于 EcoStruxure一體化能源管理與自動化解決方案：包括能源管理系統(tǒng)EMS+、公用工程設(shè)施管理系統(tǒng)FMCS、電力監(jiān)控系統(tǒng)、電能質(zhì)量分析與咨詢、以及能源效率分析與電氣資產(chǎn)管理等，實現(xiàn)可靠能源監(jiān)控和目標工具的互聯(lián)，進行性能基準比較，從而識別能效優(yōu)化機會。
• 可再生能源戰(zhàn)略和實施：施耐德電氣的清潔技術(shù)和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解企業(yè)的風險與挑戰(zhàn)，提供能源購買協(xié)議(PPA)的建議，并為客戶制定全球可再生能源擴展路線圖。
• KPI可見性：在系統(tǒng)創(chuàng)建并分享數(shù)字儀表板，即可隨時調(diào)整和溝通。根據(jù)需要在中期修改目標或項目，跟蹤環(huán)境目標進度。
• EcoStruxure MicroGrid Advisor微網(wǎng)顧問可管理多種可再生能源來源，并促進公用設(shè)施和工廠可再生能源同步。

以全球大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)賽諾菲(Sanofi)為例，該企業(yè)與施耐德電氣合作，啟動了一個三年項目，計劃通過價值120萬美元的投資，實現(xiàn)價值130萬美元的節(jié)能效益。通過從分散化能源計劃轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)效率計劃，Sanofi在18個月之后實現(xiàn)了價值160萬美元的節(jié)能效益。借助施耐德電氣的EcoStruxure Resource Advisor，Sanofi通過集中式比較工具來衡量能耗情況，從而比較相似工廠單位面積的用電量，采取可提高效率的措施。其最終投資回報達到350萬美元。

此外，在“雙碳”政策目標下，生命科學行業(yè)企業(yè)需要可持續(xù)綠色發(fā)展的路徑指導。施耐德電氣為行業(yè)客戶提供綠色智能制造咨詢和碳中和咨詢服務(wù)，幫助客戶應(yīng)對從戰(zhàn)略規(guī)劃、體系設(shè)計，到執(zhí)行優(yōu)化、績效表現(xiàn)的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)全生命周期的綠色低碳、高效和可靠運營。

據(jù)了解，近兩年在雙碳行動方面，國內(nèi)很多制藥企業(yè)已陸續(xù)展開行動，采取積極措施，將可持續(xù)性和綠色目標融入總體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略之中，以改進品牌形象和成本管理。比如，施耐德電氣與某全球知名醫(yī)療集團旗下的生物醫(yī)學研究中心和醫(yī)藥科技研發(fā)有限公司達成合作，為其不動產(chǎn)和設(shè)施提供碳中和咨詢服務(wù)，通過制定碳中和路徑規(guī)劃、可再生能源采購，以及電氣化與數(shù)字化的可行性研究，助力該集團在2025年實現(xiàn)碳中和目標。

伴隨著生命科學行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范愈加嚴格，藥企對其合作伙伴的法規(guī)熟悉度，項目規(guī)劃、實施及優(yōu)化能力的要求也逐步加強。施耐德電氣以專業(yè)的行業(yè)生態(tài)工具、貼近客戶的多方位咨詢、自上而下的完整解決方案、針對單個應(yīng)用提供從高性能到高性價比的多種解決方案選擇、專業(yè)規(guī)范以及注重服務(wù)的交付團隊和全生命周期服務(wù)的6大差異化價值，為生命科學行業(yè)企業(yè)提供端到端服務(wù)，打造新一代生命科學設(shè)施，助力企業(yè)生產(chǎn)運營持續(xù)合規(guī)，質(zhì)量嚴格受控，在新一輪競爭中保持更高的地位。