近日在北京召開的“醫(yī)藥行業(yè)改革開放30周年、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會成立20周年慶典暨中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會七屆一次理事（擴(kuò)大）會”上，北京雙鶴藥業(yè)、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）、常州四藥、浙江海正藥業(yè)、山東新華制藥、成都康弘藥業(yè)和西安楊森制藥成為我國制藥行業(yè)首批獲得信用評價AAA級的企業(yè)。一批誠信經(jīng)營、努力創(chuàng)新的優(yōu)秀企業(yè)的誕生，只是我國醫(yī)藥行業(yè)改革開放30年發(fā)展變化中的一個側(cè)面。經(jīng)過30年的改革開放，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成工商結(jié)合，科研、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)相配套的完整體系，我國已經(jīng)成為制藥大國。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新跨越

　　回顧30年探索實(shí)踐的歷程，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會會長鄭鴻表示，歷經(jīng)轉(zhuǎn)型過渡期、快速擴(kuò)張期和結(jié)構(gòu)調(diào)整期三個階段，我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了從計劃經(jīng)濟(jì)體制向市場經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)變的過程，經(jīng)歷了從僵化的、缺乏競爭的國家計劃統(tǒng)購統(tǒng)銷，到市場放開初期的無序競爭，再到在競爭中逐漸走向規(guī)范有序的發(fā)展過程。

　　目前，我國已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的發(fā)展速度。1978年至2007年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.8%。按化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片等七大類統(tǒng)計，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1978年的近60億元上升到2007年的6316億元人民幣，增長了100多倍。醫(yī)藥貿(mào)易出口額也從1981年的8.3億元增至2007年的849億元人民幣，增長約102倍。

　　30年中，占我國制藥工業(yè)比重最大的化學(xué)制藥工業(yè)領(lǐng)域也得到了長足發(fā)展。2007年，化學(xué)制藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值3074億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額294億元，原料藥產(chǎn)量達(dá)到110萬噸，出口比重超過40%，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。

　　產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善

　　經(jīng)過30年的努力，我國基本改變了缺醫(yī)少藥的局面，目前可生產(chǎn)原料藥1500種，且有多個品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%~65%。我國的原研產(chǎn)品青蒿素，在國際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，為防治瘧疾做出了重要貢獻(xiàn)?？股亍⒓に?、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國際上占有相當(dāng)?shù)姆蓊~。

　　我國在制劑產(chǎn)品方面已能生產(chǎn)50多個劑型、3500多個品種。此外，我國已經(jīng)可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒和病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個計量單位，其中用于預(yù)防乙肝、麻疹、百日咳等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量已達(dá)5億人份，這些國產(chǎn)疫苗在滿足我國市場的同時，已開始提供給世界衛(wèi)生組織。

　　值得一提的是，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整。據(jù)了解，目前已有130多家醫(yī)藥企業(yè)在上海、深圳證交所和深圳中小企業(yè)板塊以及海外上市，2007年全國年銷售額超過50億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)超過10家。在國家統(tǒng)計局公布的中國500強(qiáng)企業(yè)名單中，中國醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、北京醫(yī)藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、南京藥業(yè)集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、華北制藥集團(tuán)和石藥集團(tuán)等均名列其中。

　　創(chuàng)新體系促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

　　隨著醫(yī)藥法規(guī)的不斷完善，監(jiān)管措施的不斷加強(qiáng)，藥品質(zhì)量安全保障得到了明顯提高。1984年，全國人大常委會審議通過《中華人民共和國藥品管理法》，第一次以法律的形式對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)加以約束。為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的可控，在改革開放的頭幾年，我國引進(jìn)了“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）”的概念，并于1995年開始實(shí)施認(rèn)證申請。這一舉措大大促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。

　　隨著改革開放的深入，國家對支持醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新的投入不斷加大，并設(shè)立了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化重大科技專項(xiàng)資金”。醫(yī)藥企業(yè)也紛紛增加對科技創(chuàng)新的投入，目前有25家企業(yè)的研發(fā)技術(shù)中心被國家發(fā)改委、財政部等部門認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心。

　　在政府與“產(chǎn)、學(xué)、研”的多方努力下，抗肝炎新藥雙環(huán)醇片、現(xiàn)代中藥人工虎骨粉等相繼問世，一批新技術(shù)如黃連素合成等也都已轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，7-ACA、7-ADCA關(guān)鍵母核生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，也突破了我國頭孢類抗生素發(fā)展的技術(shù)瓶頸。

　　期待從制藥大國到強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變

　　雖然醫(yī)藥行業(yè)目前已取得了不少成績，但還存在一些問題：醫(yī)藥作為關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的定位，在國家政策層面還沒有被十分明確；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍有不合理之處，企業(yè)多、小、散的問題仍未得到根本解決，附加值低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥產(chǎn)能相對過剩，技術(shù)含量高、附加值高的原料藥和制劑等品種偏少；創(chuàng)新能力仍比較弱，行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%。

　　針對上述問題，衛(wèi)生部制定了“健康中國2020戰(zhàn)略規(guī)劃”。主要措施包括：一是明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定位，并在政策和投入上給予重點(diǎn)扶持和支持。二是創(chuàng)造良好的醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境，其中包括推進(jìn)全民健康的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的體制改革等。三是制止低水平重復(fù)建設(shè)，監(jiān)管部門要進(jìn)一步嚴(yán)格把好認(rèn)證關(guān)，相關(guān)政府部門則應(yīng)著手修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制度等，引導(dǎo)行業(yè)公平健康發(fā)展。四是鼓勵企業(yè)參與國際競爭。

　　據(jù)悉，2020年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)是：建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，建立具有較強(qiáng)國際競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，實(shí)現(xiàn)由制藥大國向制藥強(qiáng)國的歷史性轉(zhuǎn)變。鄭春蕾